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开元体育在线登录|成都生物医药再出新政 新药研发最高资助2000万

时间:2024-04-20 00:29:01 作者:开元体育在线登录 点击:

本文摘要:成都生物医药再出新政 新药研发最高资助2000万

近日,成都出台《促进成都生物医药产业高质量发展若干政策》(以下简称《政策》),发力打造世界级医药健康产业高地。

成都生物医药再出新政 新药研发最高资助2000万

近日,成都出台《促进成都生物医药产业高质量发展若干政策》(以下简称《政策》),发力打造世界级医药健康产业高地。

这是时隔三年,成都生物医药再出新政,2016年,成都印发实施的《关于加快成都市生物医药产业发展的专项政策》(下称原政策)。这一次,成都目标更长远,在多个维度提出支持翻倍,“真金白银”的支持覆盖生物医药企业全生命周期。

1类新药支持翻倍

新药研发最高资助2000万

相比三年前,《政策》提高了支持力度,在支持新药研发方面,对1类生物制品、化学药品,1类、2类、4类、5类中药和天然药物,完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验每项最高资助300万元,完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验每项最高资助500万元,完成Ⅲ期临床试验并取得注册批件每项最高资助1000万元,单个企业(机构)每年最高资助2000万元。

也就是说,1类新药从开始临床前研究到完成临床试验,到取得药品注册批件进入生产的全研发周期累计可以获得最高2300万元资金支持,支持力度约是原政策的2倍。

在支持医疗器械研发方面,《政策》对取得医疗器械注册证的最高支持额度是原政策的1.5倍。

在加快仿制药发展方面,《政策》对被确定为参比制剂品种的最高奖励额度是原政策的2倍,对国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种最高奖励额度是原政策的4倍。

在增强外包服务能力方面,《政策》对首次获得药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)资质的企业(机构)的奖励额度是原政策的2倍,对产业公共服务平台为非关联生物医药企业(机构)服务的支持力度是原政策的2倍。

在加快产业国际化方面,《政策》对获得国际权威认证的药品和医疗器械的最高奖励额度是原政策的2倍,给予最高200万元资助。

新增十一大支持方向

覆盖企业全生命周期

相比三年前,此次《政策》新增了11个方面的支持,不留“死角”,覆盖生物医药企业全生命周期。

支持药品新增适应症,《政策》支持企业加强已上市药品再开发,对新增加适应症的药品最高奖励200万元。

《政策》支持成果产业化,对取得药品注册批件或第二、三类医疗器械注册证且在我市产业化的药品和医疗器械给予最高500万元资助。

《政策》支持企业发展壮大,对首次进入中国医药工业百强的企业奖励300万元。

对单品种年销售收入首次突破10亿元、5亿元、3亿元、1亿元的药品和医疗器械,分别奖励50万元、30万元、20万元、10万元。

《政策》支持申报国家奖项,对国家科学技术发明奖第一获奖者按1:1配套奖励,对国家科学技术进步奖第一承担单位课题组人员按1:1配套奖励。对获得中国工业大奖、中国质量奖等国家级奖项的企业最高奖励300万元。

《政策》支持产品委托生产,对上市许可持有人委托成都生物医药企业生产其所持有产品给予最高500万元奖励。

此外,此次《政策》还新增了支持企业增强外包服务能力、支持产品市场拓展、强化金融服务、绿色发展等领域。

成都商报-红星新闻记者 叶燕


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